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2019年是美国食品和药物管理局FDA批准的48种药物-(新闻)

2022年08月05日 南充机械设备网

2019年是美国食品和药物管理局(FDA)批准的48种药物

对制药行业来说是又一个高产的一年。新药包括各种癌症,镰状细胞病,偏头痛和产后抑郁症的治疗方法。

然而,根据《美国化学学会》周刊《化学与工程新闻》(C&EN)的报道,药物的稳定流通可能掩盖了该行业健康的令人担忧的迹象okmart.com。

据高级通讯员丽莎·贾维斯(Lisa M.Jarvis)称,2019年新药出现了几个显着趋势。

首先,大约42%的药物具有治疗疾病的新作用机制-所谓的“一流药物”。和过去几年一样,大多数FDA批准用于小分子药物。

但2019年也涌入了新的分子实体,包括抗体-药物偶联物,反义寡核苷酸和小干扰RNA。

另一个趋势是为服务不足的疾病引入了新疗法,例如镰状细胞性贫血,耐治疗性结核病和产后抑郁症。

尽管取得了这些成功,但一些分析家表示,该列表的某些方面指出了制药行业的未来困境。例如,大型制药公司生产的新药比例正在下降。

一种解释是,该行业已将其重点从需要大量昂贵的临床试验的初级保健治疗转移到了罕见病和癌症等特殊护理适应症。

这些类别的药物可以在较小的研究基础上获得批准,从而使小公司更容易将药物推向市场。

另一个令人担忧的趋势是,随着大公司收购生产力最高的中小型生物技术公司,直接为药物开发做出贡献的公司数量正在减少。

分析人士担心,这一行业整合将威胁到引入新药的能力。

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